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醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引,現(xiàn)將成交供應(yīng)商名單公告。
文本(略)第一章總則第一條為預(yù)防和遏制醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為,支持和引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)建立健全合規(guī)管理體系,維(略)場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī)規(guī)定,結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)實(shí)際和反商業(yè)賄賂執(zhí)法實(shí)踐,制定本指引。第二條醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展應(yīng)遵循人民至上、生命至上的根本原則,堅(jiān)持科研為本、創(chuàng)新引領(lǐng),提升科技創(chuàng)新水平,守住質(zhì)量安全底線,維護(hù)廣大患者利益。醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)應(yīng)堅(jiān)持公平競(jìng)爭(zhēng)、誠(chéng)實(shí)守信的原則,與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的溝通、交流與合作應(yīng)堅(jiān)持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、公開透明,不得干預(yù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及醫(yī)療衛(wèi)生人員正常的診療行為。第三條本指引旨在為中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通等活動(dòng)的醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)第三方提供參考。鼓勵(lì)大中型醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)第三方依據(jù)本指引建立完備的防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理體系,小型醫(yī)藥企業(yè)可以參照本指引開展商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理工作。大中型企業(yè)和小型企業(yè)的劃(略)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四條本指引所稱的醫(yī)藥產(chǎn)品,包括藥品和醫(yī)療器械。本指引所稱的醫(yī)藥企業(yè),是指從事醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通等活動(dòng)的法人,包括但不限于(略)許可持有人、醫(yī)療器械(略)人(
備案人)、醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥產(chǎn)品商業(yè)流通企業(yè)、境外(略)許可持有人指定的境內(nèi)企業(yè)法人、進(jìn)口醫(yī)療器械(略)人(備案人)指定的境內(nèi)企業(yè)法人等。本指引所稱的第三方,是指代表醫(yī)藥企業(yè)行事或者向醫(yī)藥企業(yè)提供貨物或者服務(wù)的個(gè)人、法人或者非法人組織,包括但不限于醫(yī)藥產(chǎn)品委托研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥產(chǎn)品委托生產(chǎn)組織、醫(yī)藥產(chǎn)品推廣服務(wù)商、相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)、經(jīng)銷商、
供應(yīng)商、配送商、中間人、代理人等。本指引所稱的商業(yè)賄賂,是指采用財(cái)物或者其他手段賄賂交易相對(duì)方的工作人員、受交易相對(duì)方委托(略)相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人、利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人,以謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的行為。第五條醫(yī)藥企業(yè)是防范自身商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)的第一責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)落實(shí)主體責(zé)任,加強(qiáng)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)部控制與合規(guī)管理,自覺抵制商業(yè)賄賂行為。醫(yī)藥企業(yè)及其工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和廉潔從業(yè)相關(guān)規(guī)定。倡導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)引入專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)自身防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理體系建設(shè)、執(zhí)行情況開展評(píng)價(jià)。(略)部門指導(dǎo)下,加強(qiáng)行業(yè)自律,建立健全行業(yè)規(guī)范,推動(dòng)行業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理體系建設(shè),引導(dǎo)和督促醫(yī)藥企業(yè)依法開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng),配合、(略)場(chǎng)監(jiān)管部門查處商業(yè)賄賂行為。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)等組織、從業(yè)人員和社會(huì)公眾對(duì)醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂行為進(jìn)行監(jiān)督、舉報(bào),推動(dòng)社會(huì)共治。鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參照本指引的規(guī)定制定配套措施,共同推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理工作有序開展。(略)場(chǎng)監(jiān)管部門根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定,負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂行為的查處工作,對(duì)醫(yī)藥企業(yè)建立防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)制度進(jìn)行指導(dǎo)。第二章醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理體系建設(shè)第六條管理層的合規(guī)意識(shí)和支持是醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理體系有效運(yùn)行的重要保障。倡導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)最高管理層以身作則,積極推動(dòng)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理體系建設(shè),在組織機(jī)構(gòu)和資源配置等方面提供充(略)支持。第七條醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和運(yùn)營(yíng)模式相適應(yīng)的防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理組織,配置合規(guī)管理人員。建立健全合規(guī)管理體系,完善法務(wù)管理、財(cái)務(wù)審計(jì)、內(nèi)部控制、風(fēng)險(xiǎn)管理等機(jī)制,加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),提高管理效能。合規(guī)管理組織的基本職責(zé)包括但不限于:(一)制定企業(yè)合規(guī)管理戰(zhàn)略規(guī)劃和管理計(jì)劃;(二)識(shí)別、
評(píng)估合規(guī)風(fēng)險(xiǎn);(三)制定并實(shí)施企業(yè)內(nèi)部合規(guī)管理制度和流程;(四)開展企業(yè)合規(guī)調(diào)查,處理合規(guī)舉報(bào);(五)監(jiān)測(cè)企業(yè)合規(guī)管理體系的運(yùn)行,開展評(píng)價(jià)、審計(jì)、優(yōu)化等工作;(六)處理與外部監(jiān)管方、合作方相關(guān)的合規(guī)事務(wù);(七)開展企業(yè)合規(guī)咨詢、合規(guī)培訓(xùn)、合規(guī)考核、合規(guī)宣傳和合規(guī)文化建設(shè)。第八條醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將合規(guī)要求轉(zhuǎn)化為規(guī)章制度或者行為規(guī)范,建立防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理制度。根據(jù)法律法規(guī)、監(jiān)管政策等變化情況,及時(shí)對(duì)制度進(jìn)行修訂完善,對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)將反商業(yè)賄賂的制度要求融入員工行為規(guī)范中,促進(jìn)其對(duì)規(guī)則的理解與執(zhí)行。第九條醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)基于防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)的目標(biāo)要求,建立健全合規(guī)運(yùn)行機(jī)制,通過體系化運(yùn)行有效地預(yù)防和應(yīng)對(duì)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)。(一)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)估機(jī)制,根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)環(huán)境、業(yè)務(wù)特征及合作伙伴類型等合理確定商業(yè)賄賂高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域,全面梳理經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)中的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),形成商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)
清單;鼓勵(lì)利用
數(shù)據(jù)技術(shù)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與(略)析,促進(jìn)對(duì)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)的有效識(shí)別,并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、影響范圍、影響程度等進(jìn)行評(píng)估。(二)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)審核機(jī)制,重點(diǎn)關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的活動(dòng)開展以及財(cái)物的合法收支,鼓勵(lì)在醫(yī)藥(略)中嵌入合規(guī)審核環(huán)節(jié),有效保障合規(guī)管理組織獨(dú)立行使審核權(quán)。(三)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制,及時(shí)采取應(yīng)對(duì)策略,合理降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),有效避免不良后果。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂行為時(shí),及時(shí)采取處置措施,并(略)場(chǎng)監(jiān)管部門報(bào)告,積極配合調(diào)查,共同治理商業(yè)賄賂。(四)鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)建立防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)部舉報(bào)機(jī)制,暢通(略),并通過技術(shù)設(shè)置和制度安排,消除舉報(bào)人對(duì)個(gè)人信息保密和人身安全等方面的顧慮,防止對(duì)舉報(bào)人打擊報(bào)復(fù)。(五)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)培訓(xùn)機(jī)制,定期對(duì)員工進(jìn)行防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)培訓(xùn),提高員工的合規(guī)意識(shí)和應(yīng)對(duì)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)的能力;鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)員工不同職責(zé)或者需求組織差異化培訓(xùn),提高培訓(xùn)質(zhì)量;鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)支持第三方對(duì)其員工進(jìn)行合規(guī)培訓(xùn)。(六)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理體系監(jiān)測(cè)機(jī)制,對(duì)體系的有效性開展定期評(píng)價(jià),識(shí)別存在的問題和潛在風(fēng)險(xiǎn)。(七)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)合規(guī)監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)采取改進(jìn)措施,調(diào)(略)管理策略,優(yōu)化流程制度,以確保合規(guī)管理體系的適應(yīng)性和有效性。第十條倡導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)造守法、誠(chéng)信、透明、公正的合規(guī)文化氛圍,增強(qiáng)全員合規(guī)意識(shí),使員工深刻理解防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)的重要性,自覺遵守相關(guān)法律法規(guī),維護(hù)企業(yè)的聲譽(yù)和形象,提高企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)企業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。第三章醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范第一節(jié)學(xué)術(shù)拜訪交流商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)第十一條本指引所稱的學(xué)術(shù)拜訪交流,是指醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學(xué)術(shù)推廣人員向醫(yī)療衛(wèi)生人員開展有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)安排本企業(yè)的醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學(xué)術(shù)推廣人員從事學(xué)術(shù)拜訪交流工作,銷售人員及其他人員不得參與學(xué)術(shù)拜訪交流。本指引中“醫(yī)藥代表”的定義參照(略)相關(guān)規(guī)定。第十二條醫(yī)藥企業(yè)開展學(xué)術(shù)拜訪交流活動(dòng),應(yīng)當(dāng)注意以下事項(xiàng):(一)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)以及衛(wèi)生健康部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等關(guān)于接待醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學(xué)術(shù)推廣人員的管理規(guī)定,規(guī)范本企業(yè)醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學(xué)術(shù)推廣人員的職責(zé)及行為。(二)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定為醫(yī)藥代表進(jìn)行備案并公示信息;醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其主管部門對(duì)拜訪人員另有規(guī)定的,從其規(guī)定。(三)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)督促醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學(xué)術(shù)推廣人員嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的規(guī)定,在允許的時(shí)間和地點(diǎn)開展學(xué)術(shù)拜訪交流活動(dòng)。(四)醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學(xué)術(shù)推廣人員可以與醫(yī)療衛(wèi)生人員溝通,提供學(xué)術(shù)資料、技術(shù)咨詢,開展學(xué)術(shù)推廣。第十三條醫(yī)藥企業(yè)開展學(xué)術(shù)拜訪交流活動(dòng),應(yīng)當(dāng)注意以下行為風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與防范:(一)禁止醫(yī)藥企業(yè)向醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學(xué)術(shù)推廣人員(略)配銷售任務(wù),要求其實(shí)施收款和處理購(gòu)銷票據(jù)等銷售行為。(二)禁止醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學(xué)術(shù)推廣人員干預(yù)或者影響醫(yī)療衛(wèi)生人員合理使用醫(yī)藥產(chǎn)品。(三)禁止醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學(xué)術(shù)推廣人員索取、統(tǒng)計(jì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)科室或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員開具的各類醫(yī)藥產(chǎn)品處方數(shù)量。(四)禁止醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學(xué)術(shù)推廣人員以直接或者間接方式給予醫(yī)療衛(wèi)生人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益,促使其開具醫(yī)藥產(chǎn)品處方或者推薦、使用、采購(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品。第二節(jié)業(yè)務(wù)接待商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)第十四條本指引所稱的業(yè)務(wù)接待,是指醫(yī)(略)活動(dòng)中對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生人員提供的餐飲等安排。第十五條醫(yī)(略)活動(dòng)中開展業(yè)務(wù)接待,應(yīng)當(dāng)注意以下事項(xiàng):(一)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定制度明確接待的范圍和標(biāo)準(zhǔn)等,接待標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合被接待人員適用的各類管理規(guī)定。(二)業(yè)務(wù)接待中可發(fā)生的費(fèi)用類型應(yīng)當(dāng)僅限于合理且適度的餐飲費(fèi)等。(三)建議醫(yī)藥企業(yè)保留業(yè)務(wù)接待的記錄。第十六條醫(yī)(略)活動(dòng)中開展業(yè)務(wù)接待,應(yīng)當(dāng)注意以下行為風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與防范:(一)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)關(guān)注頻次不合理的或者超出商業(yè)慣例的業(yè)務(wù)接待。(二)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)避免將業(yè)務(wù)接待安排在(略)或者高檔奢侈的地點(diǎn),或者選擇與娛樂活動(dòng)相關(guān)聯(lián)的場(chǎng)所。(三)禁止醫(yī)藥企業(yè)向被接待人員的近親屬等無關(guān)人員提供業(yè)務(wù)接待,或者以接待的名義向上述無關(guān)人員輸送利益或者(略)費(fèi)用。(四)禁止醫(yī)藥企業(yè)在業(yè)務(wù)接待中提供旅游、娛樂等活動(dòng)安排。(五)禁止醫(yī)藥企業(yè)將業(yè)務(wù)接待費(fèi)用以會(huì)議、培訓(xùn)、調(diào)研等其他名義虛列、隱匿。第三節(jié)咨詢服務(wù)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)第十七條本指引所稱的咨詢服務(wù),是指醫(yī)藥企業(yè)聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生人員以其專業(yè)知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和方法提供專業(yè)性指導(dǎo),并向其(略)合理報(bào)酬。第十八條醫(yī)藥企業(yè)聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生人員提供咨詢服務(wù),應(yīng)當(dāng)注意以下事項(xiàng):(一)醫(yī)藥企業(yè)聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生人員提供咨詢服務(wù)應(yīng)當(dāng)基于真實(shí)、合理、合法的業(yè)務(wù)需求。(二)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)基于專業(yè)知識(shí)、專業(yè)技能、工作經(jīng)驗(yàn)等客觀標(biāo)準(zhǔn),選擇符合業(yè)務(wù)需求的醫(yī)療衛(wèi)生人員提供咨詢服務(wù)。(三)醫(yī)藥企業(yè)聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生人員提供咨詢服務(wù),應(yīng)當(dāng)遵守其所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定。(四)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理制定醫(yī)療衛(wèi)生人員提供咨詢服務(wù)的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn),建議以項(xiàng)目規(guī)模、服務(wù)時(shí)長(zhǎng)、專業(yè)程度等客觀條件為依據(jù),并參照有關(guān)規(guī)定的標(biāo)(略)場(chǎng)公允價(jià)格。(五)建議醫(yī)藥企業(yè)對(duì)一定周期內(nèi)聘用單個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生人員的次數(shù)以及向其(略)咨詢費(fèi)用的總額予以合理限定。(六)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄并妥善留存醫(yī)療衛(wèi)生人員的服務(wù)記錄、服務(wù)成果、服務(wù)詳細(xì)內(nèi)容等,以證明服務(wù)行為的真實(shí)性、合理性和價(jià)格公允性。(七)建議醫(yī)藥企業(yè)以
銀行轉(zhuǎn)賬方式(略)服務(wù)費(fèi)。第十九條醫(yī)藥企業(yè)聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生人員提供咨詢服務(wù),應(yīng)當(dāng)注意以下行為風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與防范:(一)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)避免以現(xiàn)金或者現(xiàn)金等價(jià)物的方式向醫(yī)療衛(wèi)生人員(略)服務(wù)費(fèi)。(二)禁止醫(yī)藥企業(yè)通過聘用醫(yī)療衛(wèi)生人員提供相關(guān)咨詢服務(wù)以獎(jiǎng)勵(lì)、誘導(dǎo)其開具醫(yī)藥產(chǎn)品處方或者推薦、宣傳、采購(gòu)、使用本企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品。(三)禁止醫(yī)藥企業(yè)以咨詢服務(wù)名義向醫(yī)療衛(wèi)生人員輸送不當(dāng)利益。第四節(jié)外包服務(wù)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)第二十條本指引所稱的外包服務(wù),是指第三方為醫(yī)藥企業(yè)提供的有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和推廣等各類服務(wù)。第二十一條醫(yī)藥企業(yè)選聘第三方提供相關(guān)服務(wù),應(yīng)當(dāng)注意以下事項(xiàng):(一)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立外包服務(wù)商的選聘機(jī)制,鼓勵(lì)采用競(jìng)爭(zhēng)性方式選聘合作方;選聘應(yīng)當(dāng)遵循公開、透明的原則,并保留完(略)的選聘記錄;醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)要求外包服務(wù)商提供必要的證明資料,包括但不限于(略)證明、
資質(zhì)、財(cái)務(wù)、稅務(wù)、場(chǎng)地、人員、業(yè)務(wù)能力、違法記錄、社會(huì)
信用記錄等;鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)外包服務(wù)商實(shí)施盡職調(diào)查。(二)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)與外包服務(wù)商簽訂服務(wù)合同,全面載明服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)成果、費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)期限以及反商業(yè)賄賂條款等;建議在合同中明確約定,醫(yī)藥企業(yè)有權(quán)對(duì)外包事項(xiàng)的履行情況進(jìn)行必要的監(jiān)督或者合規(guī)審核。(三)建議醫(yī)藥企業(yè)制定負(fù)面清單,通過與外包服務(wù)商簽訂的合同或者承諾書等明確其在服務(wù)過程中的禁止性行為。(四)建議醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)雙方約定的合同條款,定期對(duì)外包服務(wù)商的合同履行情況實(shí)施監(jiān)督或者合規(guī)審核,重點(diǎn)關(guān)注人員、
資金和場(chǎng)地等關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素的變動(dòng)情況。(五)外包服務(wù)商發(fā)生商業(yè)賄賂的,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)合規(guī)管理相關(guān)規(guī)定及時(shí)進(jìn)行處置。(六)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照合同約定,評(píng)價(jià)外包服務(wù)商履約情況,并作為結(jié)算服務(wù)價(jià)款的依據(jù)。第二十二條醫(yī)藥企業(yè)選聘第三方提供相關(guān)服務(wù),應(yīng)當(dāng)注意以下行為風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與防范:(一)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)關(guān)注合同約定的外包服務(wù)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)或者實(shí)際(略)的價(jià)款是否明(略)場(chǎng)公允價(jià)格。(二)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)避免未經(jīng)適當(dāng)準(zhǔn)入程序,直接與外包服務(wù)商簽訂協(xié)議并開展業(yè)務(wù)。(三)禁止醫(yī)藥企業(yè)通過安排員工