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招標代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-01-03在采購與招標網(wǎng)發(fā)布 綿陽市骨科醫(yī)院關(guān)于補骨堅骨液新藥轉(zhuǎn)化咨詢服務(wù)項目采購公告。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標。 綿（略）關(guān)于補骨堅骨液新藥轉(zhuǎn)化咨詢服務(wù)項目采購公告綿骨醫(yī)后采（略）號因工作需要，綿（略）擬采購補骨堅骨液新藥轉(zhuǎn)化咨詢服務(wù)項目，具體事項如下。一、采購內(nèi)容及要求：（一）項目名稱：補骨堅骨液新藥轉(zhuǎn)化咨詢服務(wù)（二）項目介紹：補骨堅骨液作為我院的院內(nèi)制劑，在骨傷骨病治療領(lǐng)域展現(xiàn)出顯著的特色優(yōu)勢。經(jīng)前期專業(yè)評估，其已具備從院內(nèi)制劑向中藥創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化的基本條件，并可依據(jù)現(xiàn)行“三結(jié)合”審評體系開展轉(zhuǎn)化申報工作。為確保該項目順利推進，現(xiàn)面向社會公開尋求具備專業(yè)能力、豐富經(jīng)驗和雄厚實力的合作方共同完成補骨堅骨液的新藥轉(zhuǎn)化工作。（三）采購要求：1、具備強大的中醫(yī)藥科研實力，能夠深入理解補骨堅骨液的中醫(yī)理論基礎(chǔ)，對其在骨傷骨病治療中的作用機制進行深入研究與闡釋，組織相關(guān)專家團隊完成中醫(yī)臨床價值評估報告，并在后續(xù)研發(fā)過程中提供持續(xù)的中醫(yī)藥理論支持。2、擁有專業(yè)的數(shù)據(jù)處理與（略）析能力，能夠搭建和運行“三結(jié)（略），對補骨堅骨液的大量臨床數(shù)據(jù)進行有效收集、（略）理、（略）析與挖掘，從中提取有價值的信息，為新藥研發(fā)提供數(shù)據(jù)依據(jù)，并指導(dǎo)前瞻性（略）數(shù)據(jù)收集工作。３、具備完善的藥物質(zhì)量研究與控制能力，能夠?qū)ρa骨堅骨液的原材料、中間體及成品進行全面的質(zhì)量檢測與（略）析，制定科學(xué)合理的質(zhì)量標準與控制體系，確保藥物質(zhì)量的穩(wěn)定性、一致性與安全性。在新藥轉(zhuǎn)化過程中，負責(zé)完成質(zhì)量及安全性評估報告，并建立有效的質(zhì)量監(jiān)控機制。4、熟悉藥品（略）法規(guī)及新藥申報流程，尤其是在“三結(jié)合”審評體系下的申報要求與操作細節(jié)。能夠高效地組織申報資料的撰寫、（略）理與提交工作，確保在規(guī)定時間內(nèi)完成向國家藥品（略）的申報，并積極配合審評過程中的各項工作，直至補骨堅骨液成功獲批成為中藥創(chuàng)新藥。報價：（略）場標準二、擬用采購方式：擬用采購方式：競爭性磋商三、（略）資格：1.供應(yīng)商參加本次政府采購活動應(yīng)具備下列條件：1.1具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；1.2具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；1.3具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；1.4具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；1.5參加本次招標活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法違規(guī)記錄；1.6法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.根據(jù)采購項目提出的特殊條件：2.1參加本次政府采購活動前三年內(nèi)，供應(yīng)商單位及其現(xiàn)任法定代表人不得具有行賄犯罪記錄；2.2本項目不接受聯(lián)合體協(xié)商；2.3具備藥品研發(fā)、生產(chǎn)或相關(guān)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)資質(zhì)，且在有效期內(nèi)；2.4若服務(wù)方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)擁有符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求的生產(chǎn)場地、設(shè)備設(shè)施及專業(yè)技術(shù)人員，具備相應(yīng)劑型的生產(chǎn)能力，并已通過GMP認證。2.5若服務(wù)方（略），應(yīng)具備完善的藥物研發(fā)體系、專業(yè)的研發(fā)團隊以及豐富的新藥研發(fā)項目經(jīng)驗，熟悉中藥新藥研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī)政策，尤其在“三結(jié)合”審評體系下的中藥新藥研發(fā)方面有突出業(yè)績。四、響應(yīng)文件要求（請按以下順序膠裝成冊，一式三份密封于檔案袋內(nèi)，所（略）及（略）鮮章。）1、項目報價單；2、單位或法人授權(quán)書原件、法人及授權(quán)代表（略）復(fù)印件；3、公司營業(yè)執(zhí)照副本（年檢合格）、組織機構(gòu)代碼證副本（年檢合格）、稅務(wù)登記證復(fù)印件；實行三證合（略）僅需提供帶有統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；符合資格條件的各項資質(zhì)證件復(fù)印件。4、無重大違法違規(guī)記錄及依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度，參加本次采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有（略）的財務(wù)報表以及“信用中國”（略）”查詢截圖）；5、公司及服務(wù)方案介紹（含人員證書及相關(guān)保險（略）證明）；6、業(yè)績證明材料銷售記錄（提供（略）的銷售發(fā)票復(fù)印件或合同復(fù)印件等）；五、（略）時間：（略）年1月3日至（略）年1月（略）日（（略）及咨詢時間：工作日上午8:（略）-（略）:（略）,下午（略）:（略）-（略）:（略））六、（略）地點及咨詢電話：（略）地址：（略）：（略）七、磋商時間：（略）后以采購辦電話通知為準。八、磋商地址：（略）1月3日