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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-01-16在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 關(guān)于醛固酮、腎素及血管緊張素II等11項(xiàng)檢測試劑盒及配套設(shè)備項(xiàng)目采購公告。現(xiàn)邀請(qǐng)全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系項(xiàng)目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 我院擬對(duì)以下采購項(xiàng)目進(jìn)行公開（略）或廠商投標(biāo)。一、項(xiàng)目基本情況：采購編號(hào)項(xiàng)目名稱基本要求CGZ（略）-HC-（略）-（略）醛固酮檢測試劑盒醛固酮檢測試劑盒：為江（略）內(nèi)產(chǎn)品，二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械（略）類目錄》規(guī)定，適用于定量檢測人血清、血漿中醛固酮的含量；1、方法學(xué)：磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法；2、線性范圍：（略）～（略）pgml；3、最低檢測限：≤（略）pgml；4、定標(biāo)有效期：≥3天；5、試劑盒有效期：≥（略）月。腎素檢測試劑盒腎素檢測試劑盒：為江（略）內(nèi)產(chǎn)品，二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械（略）類目錄》規(guī)定，適用于定量檢測人血漿中腎素的含量；1、方法學(xué)：磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法；2、線性范圍：4pgml～（略）pgml;3、最低檢測限：≤0.5pgml;4、定標(biāo)有效期：≥3天；5、試劑盒有效期：≥（略）月。血管緊張素II檢測試劑盒血管緊張素II檢測試劑盒：為江（略）內(nèi)產(chǎn)品，二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械（略）類目錄》規(guī)定，適用于定量檢測人血漿中血管緊張素Ⅱ的含量；1、方法學(xué)：磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫法；2、線性范圍：（略）pgml～（略）pgml；3、最低檢測限：≤4pgml；4、定標(biāo)有效期：≥3天；5、試劑盒有效期：≥（略）月。人皮質(zhì)醇檢測試劑盒人皮質(zhì)醇檢測試劑盒：為江（略）內(nèi)產(chǎn)品，二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械（略）類目錄》規(guī)定，適用于定量檢測人血清、血漿及尿液中皮質(zhì)醇的含量；1、方法學(xué)：磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法；2、線性范圍：0.1～（略）μgdL；3、最低檢測限：≤0.4μgdL；4、定標(biāo)有效期：≥3天；5、試劑盒有效期：≥（略）月。糖類抗原（略）檢測試劑盒糖類抗原（略）檢測試劑盒：為江（略）內(nèi)產(chǎn)品，二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械（略）類目錄》規(guī)定，適用于體外定量檢測人血清中糖類抗原（略）的含量；1、方法學(xué)：磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法2、線性范圍：（略）-（略）UmL；3、最低檢測限：≤（略）UmL；4、定標(biāo)有效期：≥（略）天；5、試劑盒有效期：≥（略）月。Ⅲ型前膠原N端肽檢測試劑盒Ⅲ型前膠原N端肽檢測試劑盒：為江（略）內(nèi)產(chǎn)品，二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械（略）類目錄》規(guī)定，適用于體外定量檢測人血清中Ⅲ型前膠原N端肽（PIIINP）的含量；1、方法學(xué)：磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法；2、線性范圍：3-（略）ngmL；3、最低檢測限：≤（略）UmL；4、定標(biāo)有效期：≥（略）天；5、試劑盒有效期：≥（略）月。Ⅳ型膠原檢測試劑盒Ⅳ型膠原檢測試劑盒：為江（略）內(nèi)產(chǎn)品，二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械（略）類目錄》規(guī)定，適用于定量檢測人血清中Ⅳ型膠原的含量；1、方法學(xué)：磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫法2、線性范圍：（略）-（略）ngmL；3、最低檢測限：≤（略）ngmL4、定標(biāo)有效期：≥（略）天；5、試劑盒有效期：≥（略）月。透明質(zhì)酸檢測試劑盒透明質(zhì)酸檢測試劑盒：為江（略）內(nèi)產(chǎn)品，二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械（略）類目錄》規(guī)定，適用于定量檢測人血清中透明質(zhì)酸的含量；1、方法學(xué)：磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫法2、線性范圍：（略）-（略）ngmL；3、最低檢測限：≤（略）ngmL；4、定標(biāo)有效期：≥（略）天；5、試劑盒有效期：≥（略）月。層粘連蛋白檢測試劑盒層粘連蛋白檢測試劑盒：為江（略）內(nèi)產(chǎn)品，二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械（略）類目錄》規(guī)定，適用于體外定量檢測人血清中層粘連蛋白的含量；1、方法學(xué)：磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法2、線性范圍：（略）-（略）ngmL；3、最低檢測限：≤5ngmL；4、定標(biāo)有效期：≥（略）天；5、試劑盒有效期：≥（略）月。β2-微球蛋白檢測試劑盒β2-微球蛋白檢測試劑盒：為江（略）內(nèi)產(chǎn)品，二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械（略）類目錄》規(guī)定，適用于體外定量檢測人血清或尿液中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量；1、方法學(xué)：磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法2、線性范圍：血清：（略）-（略）μgL；尿液：（略）-（略）μgL；3、最低檢測限：≤（略）μgL；4、定標(biāo)有效期：≥7天；5、試劑盒有效期：≥（略）月。腫瘤相關(guān)抗原（略）（（略））測定試劑盒腫瘤相關(guān)抗原（略）（（略））測定試劑盒：為江（略）內(nèi)產(chǎn)品，二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械（略）類目錄》規(guī)定，適用于體外定量測定人血清中糖類抗原（略）的濃度；1、方法學(xué)：磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法2、線性范圍：3.0-（略）.0UmL；3、最低檢測限：≤3.0UmL；4、定標(biāo)有效期：≥7天；5、試劑盒有效期：≥（略）月。配套設(shè)備（全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀）1、測定原理：磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法；2、測試速度：恒速≥（略）測試小時(shí)；3、樣本處理模式：可完成多種預(yù)稀釋比例選擇；急診優(yōu)先,批量處理；4、樣本位：≥（略）個(gè)樣本位；5、樣品針和試劑探針：樣品探針和試劑探針獨(dú)立（略）開工作，且試劑針≥3個(gè)，防止交叉污染；6、加樣精密度：樣本加樣精密度誤差≤1%；7、孵育模塊：孵育位≥（略）；8、具有吸樣感應(yīng)：設(shè)備具有壓力液面感應(yīng)器、（略）氣泡感應(yīng)器、凝塊檢測提示、樣本量不足的檢測和提示，避免樣本量不足造成的損耗；9、質(zhì)控（略）：可根據(jù)Westgard規(guī)則持續(xù)觀察L-J質(zhì)控圖；（略），接入醫(yī)（略），直至正常使用，具有編輯、存儲(chǔ)、查詢功能。（略）、輸入設(shè)備包含：條碼讀取器、顯示屏、鼠標(biāo)、鍵盤，工作站。二、投標(biāo)人應(yīng)具備的資（略）采購法》第二十二條規(guī)定；1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；3、具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；4、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；5、參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：（1）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的采購活動(dòng)）。（2）為本項(xiàng)目提供（略）體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢查等服務(wù)的供應(yīng)商，不得參加本次采購活動(dòng)；（3）（略）查詢相關(guān)主體信用記錄，被列入失信被執(zhí)行人（略）采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商（處罰期限尚未屆（略）采購活動(dòng)。三、投標(biāo)人應(yīng)提交的資料1、法定代表人授權(quán)書原件（含法人（略）及被委托人的（略）復(fù)印件和（略））2、如果所投產(chǎn)品是二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，必須提供中華人民共和國《醫(yī)療器械（略）證》；是一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的需提供《醫(yī)療器械備案信息表》。3、如果貨物不是投標(biāo)人自己制造的，應(yīng)提供制造商同意其在本次投標(biāo)中提供該貨物的正式授權(quán)書或經(jīng)銷授權(quán)書（須有制造商法人簽字和制造商公章，格式自擬）。4、投標(biāo)人如非所投產(chǎn)品制造商，所投產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，所投產(chǎn)品是一、二類醫(yī)療器械的需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；5、投標(biāo)人為所投產(chǎn)品制造商的，所投產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；是一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。6、項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文件、產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品樣品（含包裝）、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量保證書等投標(biāo)人認(rèn)為有必要的材料。四、（略）要求：1嚴(yán)格按照以上要求準(zhǔn)備相關(guān)（略）材料，不符合要求的（略）不被受理。2項(xiàng)目屬于江（略）內(nèi)（略）內(nèi)備案公示（略）但未公示的產(chǎn)（略）上報(bào)憑證（（略）公示的視（略）內(nèi)備案公示截圖信息或上報(bào)憑證的產(chǎn)品（略）無效。（3）產(chǎn)品或產(chǎn)品相關(guān)檢測項(xiàng)目有收費(fèi)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)，須提供在《（略）醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格匯編》書中收費(fèi)編碼資料復(fù)印件（略）補(bǔ)充文件復(fù)印件。4以上資料需加蓋投標(biāo)人公章（清晰），提供膠裝紙質(zhì)版（略）材（略），（略）資料缺項(xiàng)或?qū)徍瞬粷M足要求則視為（略）無效；另附表一、附表二還須將Excel版本（略）間與地點(diǎn)1、（略）方式采用（略）制2、時(shí)間：即日起至（略）年1月（略）日止3、地（略）-（略）、聯(lián)系人：（略）請(qǐng)（略）企業(yè)提前準(zhǔn)備好（略）材料，盡早完成（略），非工作時(shí)間不受理，過時(shí)不候。六、開標(biāo)時(shí)間與地點(diǎn)另行通知江（略）年1月（略）日（略）查看原文