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　　為進(jìn)一步規(guī)范非免疫規(guī)劃疫苗采購管理工作，保障公眾健康需求，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》和《關(guān)于印（略）非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購實施方案》（甘衛(wèi)疾控發(fā)〔（略）〕（略）號）等有關(guān)規(guī)定，擬開展非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：

　　一、遴選條件

　　1、在甘（略）公布的《（略）年度非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購動態(tài)調(diào)（略）結(jié)果公示表》的疫苗品種目錄內(nèi)進(jìn)行遴選。

　　2、參加遴選的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或中標(biāo)企業(yè)近三年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，無廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。

　　二、遴選品種

　　三、遴選辦法

　?。ㄒ唬┯瘢裕⒓渝噙x的（略）許可持有人（或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu)）提交的申報材料進(jìn)行審核。申報材料不符合要求的，取消參加疫苗遴選的資格。

　?。ǘ┍局肮健⒐?、公開”的原則，（略）的監(jiān)督下，（略）非免疫規(guī)劃疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組參與遴選人員對參選的疫苗產(chǎn)品進(jìn)行充（略）討論，根據(jù)疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價格、信譽、售后服務(wù)、（略）居民需求及傳染病防控等因素，通過投票的方式，按得票多少確定入選的具體（略）許可持有人及品種。

　?。ㄈ╁噙x結(jié)果有效期至下一次遴選結(jié)果產(chǎn)生。

　　（四）遴選期內(nèi)如出現(xiàn)因法律法規(guī)、政策變化或主管部門文件要求等特殊情形，需要增減、改變遴選品種或企業(yè)時，（略）非免疫規(guī)劃疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組研究決定。

　　四、提交資料

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)企業(yè)簡介和資質(zhì)（《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》、《藥品GMP證書》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》）；配送企業(yè)的《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《運輸經(jīng)營許可證》、《稅務(wù)登記證》與疫苗配送企業(yè)簽訂的配送協(xié)議。

　?。ǘ┥陥螽a(chǎn)品說明書、產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)資料、疫苗情況簡介表；如為進(jìn)口疫苗，應(yīng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單、進(jìn)口產(chǎn)品代理協(xié)議（代理協(xié)議有效期限自采購公告發(fā)布之日起，至少還有6個月以上）。

　?。ㄈ┏鼍哔|(zhì)量及服務(wù)保證承諾書,保證及時供應(yīng)采購的疫苗；疫苗安全廉潔承諾書和疫苗退（換）貨承諾書，有四期臨床試驗的需提供相關(guān)證明資料。

　?。ㄋ模┏鼍咭呙玟N售廉潔承諾書，保證（略）內(nèi)從事的疫苗銷售工作合法合規(guī)，不得出現(xiàn)給予銷售回扣、虛假宣傳、未經(jīng)許可（略）宣傳資料等相關(guān)現(xiàn)象，并提供相關(guān)證明資料（信用中國完（略）查詢報告）。

　　（五）出具企業(yè)法人代表授權(quán)書、投標(biāo)（略），被委托人的（略）復(fù)印件。

　?。┨峁┙陜?nèi)無重大違法違規(guī)經(jīng)營記錄，無疫苗質(zhì)量事故及不良反應(yīng)事件被相關(guān)部門通報或處罰記錄。提供企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門出具的無違規(guī)證明材料或企業(yè)自行出具的書面聲明并（略）。

　　上述所有材料紙質(zhì)版一式一份，所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章，按目錄順序（略）理成冊。提供的材料必須保證真實、有效、合法，如核實發(fā)現(xiàn)與事實不符，將取消遴選資格，具體遴選材料準(zhǔn)備詳情請咨詢下方聯(lián)系人獲取。

　　五、監(jiān)督管理

　　本次遴選工作接受社會各界監(jiān)督，如有供應(yīng)商在遴選過程中存在弄虛作假、違規(guī)操作等行為，一經(jīng)查實，將取消其遴選資格，并依法追究相關(guān)責(zé)任。

　　六、其他說明

　　請有意參與遴選的（略）許可持有人（或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu)）自公告之日起5個工作日內(nèi)（節(jié)假日不計），將相關(guān)紙質(zhì)材料送至玉（略）流行病與免疫規(guī)劃股（地址：（略）4號），聯(lián)系人：（略）系（略）取材料準(zhǔn)備詳情）,逾期視為自動放棄。