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招標代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-01-09在采購與招標網(wǎng)發(fā)布 關(guān)于泉州市正骨醫(yī)院科研能力提升備案服務(wù)類采購項目（藥物、器械臨床試驗機構(gòu)備案）標前詢價及招標方案征集公告。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標。 　?。裕┲羞_（略）公司受泉（略）委（略）采購法》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對泉（略）科研能力提升備案服務(wù)類采購項目（藥物、器械臨床試驗機構(gòu)備案）進行其他招標，歡迎合格的供應(yīng)商前來投標。?項目名稱：泉（略）科研能力提升備案服務(wù)類采購項目（藥物、器械臨床試驗機構(gòu)備案）項目編號：項目聯(lián)系方式：項目聯(lián)系人：（略）聯(lián)系電話：（略）-（略）?采購單位聯(lián)系方式：采購單位：泉（略）采購單位地址：（略）機構(gòu)聯(lián)系人：（略）代理機構(gòu)地址：（略）2（略）2層?一、采購項目內(nèi)容關(guān)于泉（略）科研能力提升備案服務(wù)類采購項目（藥物、器械臨床試驗機構(gòu)備案）標前詢價及招標方案征集公（略）對泉（略）科研能力提升備案服務(wù)類采購項目（藥物、器械臨床試驗機構(gòu)備案）組織標前詢價及招標方案征集活動,歡迎各符合法律法規(guī)規(guī)定條件的潛在供應(yīng)商遞交相關(guān)資料：現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：一、項目內(nèi)（略）科研及循證醫(yī)學(xué)研究水平，促進藥品和醫(yī)療器械合理使（略）的綜合實（略）知名（略）高質(zhì)量發(fā)展，為患者免費提供試驗藥物、器械，以及一系列的相關(guān)檢查，減輕患者的經(jīng)濟負擔(dān)，造福廣大患者。采購人擬開展藥物和器械臨床試驗機構(gòu)備案工作，供應(yīng)商須協(xié)助采購人完成藥物、器械臨床試驗機構(gòu)備案相關(guān)材料（略）理、機構(gòu)建立及梳理、質(zhì)量管理體系建立及運行、備案（略）核查服務(wù)、人員培訓(xùn)并取得相應(yīng)的證書（GCP證書應(yīng)不少于（略）個，證書相關(guān)的所有費用由報價方提供），確保采購人取得國家臨床試驗機構(gòu)備案。主要內(nèi)容包括：1、嚴格按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和器械等臨床試驗相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則等的要求，協(xié)助指導(dǎo)采購人申報藥物、器械臨床試驗機構(gòu)申報。2、協(xié)助采購人設(shè)立臨床試驗機構(gòu)辦和倫理委員會，以及具有承擔(dān)臨床試驗組織管理的專門部門。協(xié)同制定相關(guān)部門臨床試驗管理制度和標準操作規(guī)程，適時更新完善。3、組織專家到采購人開班培訓(xùn)相關(guān)研究人員，培訓(xùn)GCP、臨床試驗技術(shù)、倫理審查等相關(guān)知識，并編制培訓(xùn)所需教材，組織培訓(xùn)考試。4、根據(jù)法規(guī)要求編制相關(guān)申報文件，填寫申報表，并上報信息（申報專業(yè)應(yīng)不少于3個：藥品2個、器械1個專業(yè)）。5、組（略）以上專家對采購人長期指導(dǎo)合規(guī)運行；不少于二次線下評審專家實操培訓(xùn)進行模擬檢查。6、織外部專家培訓(xùn)、內(nèi)部審查、核查，專家模擬檢查，核查前準備與抽查7（略）各申報專業(yè)完成國家藥品（略）組織的（略）檢查，并組織專家在（略）進行模擬認證8、為更好的開展臨床試驗需包含G（略）的實操與應(yīng)用。9、交付周期：（略）個月。若申報失敗，應(yīng)全額退款。?注：以上信息只是采購人的初步項目信息，供應(yīng)商可聯(lián)系采購單位聯(lián)系人了解詳細信息???二、預(yù)算暫定價（（略）人民幣）（略）三、招標方案內(nèi)容要求：1、服務(wù)方案1.1總體服務(wù)要求：1.2具體服務(wù)內(nèi)容和要求：2、服務(wù)考核標準：3、違約懲處措施：4（略）優(yōu)勢說明：4.1供應(yīng)商獲獎情況（如有）4.2其它供應(yīng)（略）優(yōu)勢情況介紹，并附相關(guān)證明材料四、對供應(yīng)商要求：1、近三年內(nèi)未因不良行為被相關(guān)行政部門通報的。2、潛在供應(yīng)商遞交招標方案資料的要求：2.1技術(shù)資料內(nèi)容要求：（1）、根據(jù)本公告提供的采購人項目內(nèi)容編寫“三、招標方案內(nèi)容要求”中相關(guān)內(nèi)容（2）、在本公告提供的預(yù)算暫定價基礎(chǔ)上進行報價，不得超出預(yù)算暫定價。（3）、評（略）細則（技術(shù)（略）評（略）項）（4）、供應(yīng)商資格證明材料：營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人授權(quán)函；（5）、類似業(yè)績：近三年成交中告、成交通知書等（如有）。2.2招標方案制作要求：2.2.1紙質(zhì)文件：遞交人按本公告要求制作招標方案，用A4紙打印后，所有紙質(zhì)文件裝訂后一并密封提交。紙質(zhì)文件一式四份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章和法定代表人或其委托代理人的簽章，（略）信息。2.2.2電子文檔：（略）套，全套紙質(zhì)文件掃描后制作成（略）（無毒無密碼的U盤），其中文字類方案請另行提供WORD格式文檔（可以復(fù)制粘貼其中文字，用信封密封，內(nèi)容與紙質(zhì)文檔一致，并與紙質(zhì)文件一同密封。2.3投遞方式：2.3.1上門遞交：潛在供應(yīng)商將密封的紙質(zhì)文件在材料遞（略）泉州（略）公司。2.3.2快遞遞交：應(yīng)填寫《征集文件遞交登記表》中“遞交人填寫”部（略）內(nèi)容（（略）公告附件，登記表應(yīng)與征集文件（略）別密封，一同快遞。只接收順豐快遞，如采用其他快遞或到付件遞交文件，而導(dǎo)致文件無法送到或被拒收，由此產(chǎn)生的后果供應(yīng)商自行承擔(dān)。2.4投遞地址及聯(lián)系方式：地址：（略）2（略）2（略）。聯(lián)系人：（略）系電話:（略）-（略）。?四、材料遞交時間：?（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日（工作日）上午（略）:（略）～（略）:（略），下午（略）：（略）～（略）:（略）時（北京時間）。投遞文件應(yīng)在公告規(guī)定的截止時間前送達（時間以接收人簽收為準），遲到的文件將被拒收。五、項目聯(lián)系人代理機構(gòu)聯(lián)系人：（略）????電話：（略）-（略）采購單位聯(lián)系人：（略）???（略）?????????????????????????????????????????????（略）年（略）月（略）日?二、開標時間：?三、其它補充事宜本公告中“歡迎合格的供應(yīng)商前來投標”為模板自動生成字眼，特此澄清說明。?四、預(yù)算金額：預(yù)算金額：（略）.（略）（人民幣）??（略）查看內(nèi)容