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為進(jìn)一步規(guī)范非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)管理工作，保障公眾健康需求，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》和《關(guān)于?。裕┓敲庖咭?guī)劃疫苗陽光采購(gòu)實(shí)施方案》（甘衛(wèi)疾控發(fā)〔（略）〕（略）號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，擬開展非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、遴選條件

1、在甘（略）公布的《（略）年度非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)（略）結(jié)果公示表》的疫苗品種目錄內(nèi)進(jìn)行遴選。

2、參加遴選的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或中標(biāo)企業(yè)近三年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄，無廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。

二、遴選品種

三、遴選辦法

（一）玉（略）對(duì)參加遴選的（略）許可持有人（或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu)）提交的申報(bào)材料進(jìn)行審核。申報(bào)材料不符合要求的，取消參加疫苗遴選的資格。

（二）本著“公平、公正、公開”的原則，（略）的監(jiān)督下，（略）非免疫規(guī)劃疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組參與遴選人員對(duì)參選的疫苗產(chǎn)品進(jìn)行充（略）討論，根據(jù)疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價(jià)格、信譽(yù)、售后服務(wù)、（略）居民需求及傳染病防控等因素，通過投票的方式，按得票多少確定入選的具體（略）許可持有人及品種。

（三）遴選結(jié)果有效期至下一次遴選結(jié)果產(chǎn)生。

（四）遴選期內(nèi)如出現(xiàn)因法律法規(guī)、政策變化或主管部門文件要求等特殊情形，需要增減、改變遴選品種或企業(yè)時(shí)，（略）非免疫規(guī)劃疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組研究決定。

四、提交資料

（一）生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介和資質(zhì)（《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書》、《藥品GMP證書》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》）；配送企業(yè)的《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》、《稅務(wù)登記證》與疫苗配送企業(yè)簽訂的配送協(xié)議。

（二）申報(bào)產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)資料、疫苗情況簡(jiǎn)介表；如為進(jìn)口疫苗，應(yīng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單、進(jìn)口產(chǎn)品代理協(xié)議（代理協(xié)議有效期限自采購(gòu)公告發(fā)布之日起，至少還有6個(gè)月以上）。

（三）出具質(zhì)量及服務(wù)保證承諾書,保證及時(shí)供應(yīng)采購(gòu)的疫苗；疫苗安全廉潔承諾書和疫苗退（換）貨承諾書，有四期臨床試驗(yàn)的需提供相關(guān)證明資料。

（四）出具疫苗銷售廉潔承諾書，保證（略）內(nèi)從事的疫苗銷售工作合法合規(guī)，不得出現(xiàn)給予銷售回扣、虛假宣傳、未經(jīng)許可（略）宣傳資料等相關(guān)現(xiàn)象，并提供相關(guān)證明資料（信用中國(guó)完（略）查詢報(bào)告）。

（五）出具企業(yè)法人代表授權(quán)書、投標(biāo)（略），被委托人的（略）復(fù)印件。

（六）提供近三年內(nèi)無重大違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)記錄，無疫苗質(zhì)量事故及不良反應(yīng)事件被相關(guān)部門通報(bào)或處罰記錄。提供企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門出具的無違規(guī)證明材料或企業(yè)自行出具的書面聲明并（略）。

上述所有材料紙質(zhì)版一式一份，所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章，按目錄順序（略）理成冊(cè)。提供的材料必須保證真實(shí)、有效、合法，如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符，將取消遴選資格，具體遴選材料準(zhǔn)備詳情請(qǐng)咨詢下方聯(lián)系人獲取。

五、監(jiān)督管理

本次遴選工作接受社會(huì)各界監(jiān)督，如有供應(yīng)商在遴選過程中存在弄虛作假、違規(guī)操作等行為，一經(jīng)查實(shí)，將取消其遴選資格，并依法追究相關(guān)責(zé)任。

六、其他說明

請(qǐng)有意參與遴選的（略）許可持有人（或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu)）自公告之日起5個(gè)工作日內(nèi)（節(jié)假日不計(jì)），將相關(guān)紙質(zhì)材料送至玉（略）流行病與免疫規(guī)劃股（地址：（略）4號(hào)），聯(lián)系人：（略）系（略）取材料準(zhǔn)備詳情）,逾期視為自動(dòng)放棄。